關於認可北京醫療器械檢驗所高分子義齒材料等產品和項目檢測資格的通知
...劑製造及檢定規程(2000版)119梅毒甲苯胺紅不加熱血清試驗診斷試劑全項目中國生物製品規程-梅毒甲苯胺紅不加熱血清試驗診斷試劑製造及檢定規程(2000版)120幹化學試劑黃體生成素(LH)檢測試紙全項目黃體生成素(LH)檢...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規一起由副溶血性弧菌引起集體食物中毒的流行病學調查
... 2.2將可疑菌落分別接種3.5%的氯化鈉三糖鐵並耐鹽試驗及相關生化試驗。經實驗室檢驗生化及耐鹽實驗結果基本與副溶血性弧菌的生物學性狀相符,可判定10株致病菌爲副溶血性弧菌。 2.3生化試驗24h後結果見表1。 ...
醫源資料庫;在線期刊;中國熱帶醫學雜誌;2007年第7卷第10期關於認可國家食品藥品監督管理局上海醫療器械質量監督檢驗中心對心電圖機等產品和項目檢測的通知
...通用要求》IEC60601-1:1988+A1:1991+A2:1995---2.醫用電氣設備環境試驗全部參數《醫用電氣設備環境要求及試驗方法》GB/T14710-93---3.測量、控制和實驗室用電氣設備全部參數《測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求第1部分:通用要求...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規尿嘧啶DNA糖基化酶在熒光定量PCR技術中的應用
...化酶HBVDNA熒光定量PCRPCR污染U-DNA模板 由於PCR技術高度敏感性,使PCR也特別易受到污染,極其微量的污染即可造成假陽性的產生。污染的DNA可能有三個來源:測試樣品之間的DNA污染、實驗材料如重組質粒DNA、同一靶序列前一次PCR...
合作平臺;在線期刊;中華實用醫藥雜誌;2004年第4卷第16期;病例報告DaiichiSankyo斬獲創新心臟幹細胞治療方案
...50%的病人在兩年內因病去世。Heartcel™產品在後期臨牀試驗中顯示出能修復成人心臟冠狀動脈畸形所造成損傷的療效,在兒童患者裏則可治癒川崎病和BlandWhiteGarland綜合徵造成的心臟損害。2014年,CellTherapy公佈了涉及以上心臟...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞中國根據世衛要求逐步改用IPV疫苗取代喫糖丸
...用滅活脊髓灰質炎疫苗。發達省市首先納入規劃中國生物技術集團公司副總裁吳永林介紹,國產IPV疫苗有望明年上市。中華預防醫學會專職副會長兼祕書長蔡紀明說,國家免疫規劃,目前共有14種疫苗預防15種疾病,由財政完全...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞重慶GLP中心通過國家認證複查
...、標準操作規程(SOP)、研究工作實施、資料檔案管理和試驗項目申請等方面情況進行了全面檢查,對中心建設運行工作給予高度評價。 藥物非臨牀研究質量管理規範(英文縮寫“GLP“)是新藥發現與創制的必要環節,已成...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞袁隆平:“喫轉基因稻不育”這話我從沒說過
...效益5億元以上。袁隆平說,他的團隊在廣東有兩個水稻試驗點,其中一個點實現畝產887公斤,創下單季稻最高紀錄,未來還會通過與華農的合作增加新的試驗點。希望結合雙方稻種的優勢,在廣東尋找良地,加上良種和良肥,...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞美國看好乾細胞
...研究“買單”,在新的立法限制下,在美國進行這一臨牀試驗,被要求做到少花錢、創效大。加利福尼亞州再生醫學研究所自2005年成立以來,美國國家調撥資金僅爲6.93億美元,那裏的科學家們感覺有點不夠花。目前胚胎幹細胞...
行業資訊;臨牀快報;克隆與幹細胞研究CFDA首度公開:仿製藥一致性評價配套獎罰措施
...。中檢院系國家檢驗藥品生物製品質量的法定機構和最高技術仲裁機構。我們認爲公佈的一系列信息中,通過一致性評價獲得的一系列獎勵措施固然值得關注,但是更應該注意的是懲治措施。因爲前者需要各部委的配合以及結合...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞